Нехватка лекарств в США в 2024 году

В 2024 году Соединенные Штаты пострадали от «небывало высокого» дефицита более трехсот различных видов лекарств и медикаментов в учреждениях здравоохранения и аптеках , что превзошло количество нехваток лекарств, имевших место в 2014 году. Лекарства и медикаменты, пострадавшие от дефицита, включали лекарства от астмы , анестезирующие и анальгетические препараты, психиатрические препараты для таких состояний, как СДВГ , депрессия и биполярное расстройство ; диабетические лекарства, инъекционные стерильные препараты, экстренные лекарства, хранящиеся в тележках быстрого реагирования, и химиотерапевтические препараты для онкологических больных . Большинство из названных нехваток лекарств, представленных в первоначальном отчете за апрель 2024 года, все еще имели место по состоянию на июль 2024 года. ^{[1] [2] [3]}

Комитет по внутренней безопасности Сената США опубликовал отчет, в котором говорится, что пандемия COVID-19 значительно увеличила дефицит нескольких категорий лекарств. Распоряжения о карантине и необходимость удаленной работы снизили производство и распространение фармацевтических препаратов, в то время как сокращение торговли с Китаем и Индией активными ингредиентами еще больше усугубило дефицит. ^[2]

В мае 2023 года Американское онкологическое общество опубликовало заявление, предупреждающее системы здравоохранения о существенной нехватке химиотерапевтических препаратов, по словам нескольких медицинских работников и пациентов. Оно предупредило, что многие из ограниченных препаратов были препаратами первой линии, не имеющими альтернатив, что как минимум может привести к задержкам в лечении, что приведет к ухудшению симптомов, прогноза и результатов лечения для пациентов в зависимости от лекарств. ^[4]

Американское общество фармацевтов систем здравоохранения (ASHP) сообщило, что в январе-марте 2024 года было зарегистрировано 323 «активных дефицита лекарств». В результате дефицита лекарств многие системы здравоохранения были вынуждены либо нормировать основные лекарства, либо сортировать пациентов на основе тяжести их состояния и потребности в лекарстве, либо делать и то, и другое. Большинство лекарств, пострадавших от дефицита, были дженериками , недорогими препаратами, причем больше всего пострадали стерильные инъекционные препараты, такие как химиотерапевтические агенты. ^[3]

Повреждение торнадо фармацевтического завода, ответственного за большой объем национального производства инъекционных препаратов, усугубило дефицит. ^[1]

Сокращенный список основан на списке FDA «Нехватка лекарств», обновленном по состоянию на 27 июля 2024 года: ^[5]

Генеральный директор ASHP доктор Пол Абрамовиц сообщил, что дефицит препарата Аддералл достиг точки, когда он стал «обусловлен спросом» ^{[6] .}

Дефицит, начавшийся в октябре 2022 года, был вызван или усугублен ограниченным количеством рецептов, контролируемых Управлением по борьбе с наркотиками , ^[7] в сочетании с чрезмерной диагностикой СДВГ и чрезмерным назначением Аддералла. ^{[8] [9]} Дефицит продолжался в 2024 году в результате постоянно растущего спроса и проблем с цепочкой поставок, несмотря на рост производства и распространения Аддералла. Пациенты и поставщики медицинских услуг выразили обеспокоенность по поводу влияния на планы лечения СДВГ и нарколепсии , поскольку многие люди полагаются на этот препарат для управления своими симптомами. ^[6]

Американское онкологическое общество отметило, что несколько факторов способствовали эскалации общенациональной нехватки лекарств, в том числе снижение или ограничение производственных мощностей, возросший спрос на лекарства в сочетании с соответствующим дефицитом поставок и снижение прибыли для нескольких дженериков, что снижает корпоративные желания по созданию излишков. Организация также отметила, что средства Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами по предотвращению нехватки лекарств были в основном сосредоточены вокруг контактов с производителями лекарств, которые давали им ранние предупреждения с просьбой увеличить производство вместо прямого требования конкретных квот на лекарства. ^[4]

ASHP сообщила, что одной из основных причин постоянного острого дефицита была «чрезмерная ценовая конкуренция» между производителями дженериков. Проблемы с достаточно быстрым производством высококачественных лекарств в сочетании с возможными сбоями в цепочке поставок заставили многие из этих компаний переключить свое производство на выпуск лекарств с более высокой нормой прибыли, а некоторые полностью прекратили производство менее прибыльных лекарств. Организация также указала на роль, которую сложные и многолетние процессы федерального регулирующего утверждения для новых производителей сыграли в снижении числа новых производителей лекарств и, как следствие, сокращении поставок. Сборы за использование дженериков, указанные в разделе 506C(g) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметике, еще больше затруднили компаниям сохранение прибыльности своего бизнеса. ^[1]

Представители США Гэри Питерс (демократ от Мичигана ) и сенатор -республиканец от Айовы Джони Эрнст подчеркнули роль сбоев в цепочке поставок и слабых мест в нехватке лекарств. Они также утверждали, что «чрезмерная зависимость» США от иностранных государств в отношении ключевых ингредиентов приведет к будущему дефициту, неподконтрольному Америке, особенно из-за зависимости от «иностранных противников» и «плохих игроков», в качестве примера которых был назван Китай . ^[2] Доктор Стивен Шондельмейер далее заявил, что, хотя количество фармацевтических производственных предприятий в Соединенных Штатах сократилось вдвое с 2014 года, количество фармацевтических заводов неуклонно растет в нескольких странах, таких как Тайвань , Индия , Израиль и Китай. Он сообщил, что условия для фармацевтического производства в Китае и Индии значительно улучшились за счет меньшего количества экологических норм и более дешевой рабочей силы. ^[10]

ASHP рекомендовала ускоренные проверки для новых компаний-производителей дженериков и рекомендовала регулярные и публично публикуемые отчеты об инспекциях, чтобы предоставить покупателям информацию о текущих трудностях или проблемах в производстве, а также информировать покупателей о компаниях, имеющих проблемы с производством или соответствием. Она также рекомендовала внести поправки в раздел 510(j) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике, чтобы ввести существенные штрафы для производителей лекарств, у которых нет планов по управлению трудностями в производстве или цепочке поставок, и которые не отслеживают или не публикуют данные, связанные с показателями производства и цепочки поставок. ^[1]

Министерство здравоохранения и социальных служб США приняло эти рекомендации в виде белой книги, в которой излагаются политические предложения для будущих законов и поправок. В книге также рекомендовались штрафы для больниц, которые не следовали «требуемым HHS практикам инвентаризации и закупок», о чем ASHP заявил, что такие штрафы могут негативно повлиять на больницы с меньшим финансированием, более подверженные дефициту лекарств, не давая им инвестировать в средства для смягчения дефицита. ^[11]