Поправка Дарема-Хамфри
.svg/1280px-Great_Seal_of_the_United_States_(obverse).svg.png) | |
| Длинное название | Поправки к Закону о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметике 1951 г. |
|---|---|
| Принят | 82- й Конгресс США |
| Цитаты | |
| Публичное право | 82-215 |
| Статуты в целом | 65 Стат. 648 |
| Кодификация | |
| Акты с внесенными поправками | Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических средствах |
| Акты отменены | Закон о чистых пищевых продуктах и лекарствах |
| Названия изменены | 21 USC: Продукты питания и лекарства |
| Разделы USC изменены | 21 USC гл. 9 § 301 и след. |
| История законодательства | |
| |
.svg){kind=link}
Поправка Дарема-Хамфри четко определила две конкретные категории лекарств: отпускаемые по рецепту ( лекарственные средства ) и отпускаемые без рецепта (OTC). Эта поправка была поддержана тогдашним сенатором (а затем вице-президентом ) Хьюбертом Х. Хамфри-младшим , который был фармацевтом в Южной Дакоте до начала своей политической карьеры. [1] Другим спонсором этой поправки был Карл Дарем , фармацевт, представлявший Северную Каролину в Палате представителей .
Законопроект требует, чтобы любой лекарственный препарат, вызывающий привыкание или потенциально вредный, отпускался под наблюдением врача как рецептурный препарат и имел маркировку: «Внимание: федеральный закон запрещает отпуск без рецепта». [1]
До принятия этого закона не существовало требования, чтобы любой препарат был маркирован как продаваемый только по рецепту. Поправка определяла рецептурные препараты как небезопасные для самолечения и которые, следовательно, должны использоваться только под наблюдением врача. [2]
Лекарственные препараты Legend должны отпускаться под непосредственным наблюдением врача, однако безрецептурные препараты можно приобретать и применять без рецепта.
Закон также легализовал устную передачу рецептов и предоставил фармацевту законное право повторно выписывать рецепты, как указано в первоначальном рецепте поставщика.
Смотрите также
- Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических средствах
- Поправка Кефовера-Харриса
- Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами
Ссылки
- ^ ab Эта неделя в истории FDA... Доступно 1 апреля 2009 г.
- ↑ Эволюция законодательства США о наркотиках. Доступно 1 апреля 2009 г.
